检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门特区医师、台湾地区医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况等。

二、血液安全监督

（一）一般血站（血液中心、中心血站、中心血库）。检查一般血站资质情况、血源管理情况、血液检测情况、包装储存供应情况、检查医疗废物处理情况等。

（二）特殊血站。检查脐带血干细胞库资质情况、脐带血采集情况、脐带血制备与发放情况、医疗废物处理情况等。

（三）单采血浆站。检查单采血浆站资质情况、供血浆者管理情况、检测与采集情况、血浆储存情况、医疗废物处理情况等。

三、放射卫生监督

检查医疗机构放射性职业病危害建设项目管理情况，放射诊疗许可管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员职业健康管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射性伤害事件预防处置情况，职业病病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况，放射治疗管理情况等。

四、职业卫生监督

检查职业健康检查和职业病诊断机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。

五、结果报送要求

各地要通过卫生计生监督信息系统按时上报抽查结果，工作信息可随时报送。医疗卫生国家随机抽查结果以卫生计生监督信息系统数据为准，可不报送书面总结。

联系人：伍竞成姜胜萍

电话：010-68792383、68792981

传真：010-68791896

邮箱：yjc2@nhfpc.gov.cn

附表：1.2018年医疗卫生国家随机监督抽查工作计划表

2.2018年医疗卫生国家随机监督抽查汇总表

3.2018年血液安全国家随机监督抽查工作计划表

4.2018年血液安全国家随机监督抽查汇总表

5.2018年放射卫生与职业卫生国家随机监督抽查工

作计划表

6.2018年放射诊疗国家随机监督抽查汇总表

7.2018年职业健康检查机构、职业病诊断机构国

家随机监督抽查汇总表

附表1

2018年医疗卫生国家随机监督抽查工作计划表

序号	监督检查对象	抽查比例	检查内容	备注
1	医院	10%	1.医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况； 2.卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门特区医师、台湾地区医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况； 3.药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况； 4.医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况； 5.医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况。	大型医用设备配置许可暂不纳入
2	社区卫生服务中心	10%
3	卫生院	10%
4	门诊部	10%
5	诊所	10%

附表2

2018年医疗卫生国家随机监督抽查汇总表

单位类别

辖区内单位总数

检查单位数

不合格情况

行政处罚情况

医疗机构资质管理

医务人员管理

药品和医疗器械管理

医疗技术管理

医疗文书管理

查处案件数

罚没款金额（万元）

吊销《医疗机构执业许可证》单位数

吊销诊疗科目单位数

吊销《医师执业证书》医师数

执业许可证管理不符合法律法规要求单位数

人员资格管理（未使用非卫生技术人员）不符合法律法规要求单位数

医疗机构诊疗活动管理不符合法律法规要求单位数

健康体检管理不符合法律法规要求单位数

医师管理不符合法律法规要求单位数

外国医师管理不符合法律法规要求单位数

香港澳门特别行政区医师管理不符合法律法规要求单位数

台湾地区医师管理不符合法律法规要求单位数

乡村医生管理不符合法律法规要求单位数

护士管理不符合法律法规要求单位数

医技人员管理不符合法律法规要求单位数

麻醉药品和精神药品管理不符合法律法规要求单位数

抗菌药物管理不符合法律法规要求单位数

医疗器械管理不符合法律法规要求单位数

禁止临床应用技术管理不符合法律法规要求单位数

限制临床应用技术管理不符合法律法规要求单位数

医疗美容管理不符合法律法规要求单位数

临床基因扩增管理不符合法律法规要求单位数

干细胞临床研究管理不符合法律法规要求单位数

临床研究管理不符合法律法规要求单位数

处方管理不符合法律法规要求单位数

病历管理不符合法律法规要求单位数

医学证明文件管理不符合法律法规要求单位数

医院

社区卫生服务中心

卫生院

门诊部

诊所

合计

附表3

2018年血液安全国家随机监督抽查工作计划表

序号	监督检查对象	抽查比例	检查内容	备注
1	一般血站	100%	1.资质管理：按照许可范围开展工作；从业人员取得相关岗位执业资格或者执业注册而从事血液安全工作；使用符合国家规定的耗材； 2.血源管理：按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检；按要求检测新浆员和间隔180 天的浆员的血浆；未超量、频繁采集血液（浆）；未采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液(血浆)； 3.血液检测：血液（浆）检测项目齐全；按规定保存血液标本；按规定保存工作记录；对检测不合格或者报废的血液（浆），按有关规定处理； 4.包装储存运输：包装、储存、运输符合国家规定的卫生标准和要求； 5.其他：未非法采集、供应、倒卖血液、血浆。
2	特殊血站（脐带血干细胞库）	100%
3	单采血浆站	100%

附表4

2018年血液安全国家随机监督抽查汇总表

单位类别

辖区内单位总数

检查单位数

不合格情况

行政处罚情况

资质管理

血源管理

血液检测

包装储存运输

其他

立案数

罚款金额（万元）

未按照许可范围开展工作单位数

从业人员未取得相关岗位执业资格或者执业注册而从事血液安全工作单位数

使用不符合国家规定的耗材单位数

未按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检单位数

未按要求检测新浆员和间隔180天的浆员的血浆单位数

超量、频繁采集血液（浆）的单位数

采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液(血浆)单位数

血液（浆）检测项目不齐全单位数

未按规定保存血液标本的单位数

未按规定保存工作记录的单位数

对检测不合格或者报废的血液（浆），未按有关规定处理单位数

包装、储存、运输不符合国家规定的卫生标准和要求单位数

非法采集、供应、倒卖血液、血浆单位数

一般血站

特殊血站

（脐带血干细胞库）

单采血浆站

合计

附表5

2018年放射卫生与职业卫生国家随机监督抽查工作计划表

序号	监督检查对象	抽查比例	检查内容	备注
1	放射诊疗机构	20%	1.建设项目管理情况；2.放射诊疗许可管理情况；3.放射诊疗场所管理及其防护措施情况；4.放射诊疗设备管理情况；5.放射工作人员职业健康管理情况；6.开展放射诊疗人员条件管理情况；7.对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况；8.放射性伤害事件预防处置情况；9.职业病病人管理情况；10.档案管理与体系建设情况；11.核医学诊疗管理情况；12.放射性同位素管理情况；13.放射治疗管理情况。
2	职业健康检查和职业病诊断机构	各20%	1. 出具的报告是否符合相关要求；2.技术人员是否满足工作要求；3.仪器设备场所是否满足工作要求；4.质量控制、程序是否符合相关要求；5.档案管理是否符合相关要求；6.管理制度是否符合相关要求；7.劳动者保护是否符合相关要求；8.职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求。

附表6

2018年放射诊疗国家随机监督抽查汇总表

单位类别

辖区内单位总数

检查单位数

不合格情况

行政处罚情况

医疗机构放射性职业病危害建设项目不符合有关规定单位数

放射诊疗许可不符合有关规定单位数

放射诊疗场所及其防护措施不符合有关规定单位数

放射诊疗设备及配套设施不符合有关规定单位数

放射工作人员职业健康管理不符合有关规定单位数

开展放射诊疗的人员条件不符合有关规定单位数

对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护不符合有关规定单位数

放射性伤害事件预防处置不符合有关规定单位数

职业病病人管理不符合有关规定单位数

档案管理与体系建设不符合有关规定单位数

核医学诊疗过程不符合有关规定单位数

放射性同位素管理不符合有关规定单位数

放射治疗过程不符合有关规定单位数

管理制度不符合有关规定单位数

立案数

罚款金额（万元）

放射诊疗机构

合计

附表7

2018年职业健康检查机构、职业病诊断机构国家随机监督抽查汇总表

监督检查对象

辖区内单位总数

检查单位数

不合格情况

行政处罚情况

出具的报告书、诊断证明书不符合相关要求单位数

技术人员不能满足工作要求单位数

仪器设备场所不能满足工作要求单位数

质量控制、程序不符合相关要求单位数

档案管理不符合相关要求单位数

管理制度不符合相关要求单位数

劳动者保护不符合相关要求单位数

职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告不符合相关要求单位数

立案数

罚款金额（万元）

职业健康检查机构

职业病诊断机构

合计

文章分类：公文快递

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